再添喜讯!杰毅病原微生物基因数据分析软件获批二类医疗器械注册证

盛夏的骄阳给神州大地带来炽热激情和无限生机。今年 6 月,杰毅生物喜讯不断,继全自动核酸检测反应体系构建系统 NGSmaster™获批二类证后,公司自主研发的病原微生物基因数据分析软件 Gentellix 正式通过湖南省药品监督管理局的审批,获得二类医疗器械产品注册证(湘械注准 20212211154)。这是推进杰毅 mNGS 本地化检测解决方案大面积落地应用的又一加速器。

当前世界正迈入工业革命 4.0 阶段,以 5G、人工智能、大数据、云计算、物联网、区块链等为代表的数智技术逐渐走向成熟,引领制造业再次升级,推动产业数字化转型和发展。病原微生物基因数据分析软件是杰毅生物自主开发的,专注于病原微生物测序应用领域的生物信息分析平台。该系统集样本管理、测序数据分析、解读于一身,可通过大数据分析、自动化完成病原宏基因组测序(mNGS)下机数据的数据质控、物种序列比对和耐药基因分析,精准、全面地对测到的病原体和耐药基因进行智能化 AI 解读,一键生成检测报告。

本次获批二类证的 Gentellix™实时分析系统是专门用于病原微生物基因大数据分析的软件。经过多年潜心研发和应用实践,杰毅生物领先开创 “边测序边分析” 技术,可实现病原微生物宏基因检测数据的自动化实时质控和快速分析,测序结束即分析完成,显著提高 mNGS 检测时效性。2020 年新冠疫情在国内爆发之初,杰毅生物联合阿里云、浙江省疾病控制中心共同研发的全基因组检测分析平台正式上线。该平台基于杰毅病原微生物基因数据分析软件加入阿里云的服务器和 AI 算法, 对疑似病例的病毒样本进行全基因组序列分析比对, 有效防止 2019-nCoV 变异产生的漏检, 大幅提高疑似病例的确诊速度和准确率。

为了满足客户的多样化需求,杰毅生物提供 mNGS 检测本地化数据和云端数据 2 套解决方案:

mNGS 本地化数据解决方案:

将分析软件落地在医疗机构,实现本地化数据分析,数据安全更有保障。

mNGS 云端数据解决方案:

无需安装分析软件,实现云端数据分析,人员设备零投入,功能升级更及时。

杰毅生物自创立之初就致力于将数据驱动与产品创新相结合,开拓先进分子诊断技术在感染性疾病等人类健康领域的应用。获批二类医疗器械产品注册证是对杰毅坚持数智驱动智能制造发展路线的肯定。创新驱动发展,杰毅将持续投入创新科技的研究和应用转化,为公共卫生防控、感染精准诊疗贡献技术力量!

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