【喜报】杰毅生物高分通过 2025 年血浆 mNGS 室间质评,再获权威认可
/分类 公司动态 /撰自 Matridx近日,上海临床检验质量控制中心公布了 2025 年血浆微生物游离 DNA 宏基因组高通量测序室间质评结果报告。杰毅生物旗下杭州杰毅医学检验实验室,以及多家基于杰毅 Q-mNGS™检测技术平台的医疗机构均高分通过本次室间质评活动,再次体现了杰毅生物病原宏基因组高通量测序项目检测性能和质量管理等方面的卓越能力。

当前血浆微生物 cfDNA 宏基因组测序(mNGS)已成为脓毒症等疑难、危重血流感染疾病的关键病原诊断工具。然而该项目临床应用仍面临严峻挑战:血浆中病原体 cfDNA 含量极低且高度片段化,常出现漏检情况;实验环境中的微生物污染易导致假阳性;加之检测流程复杂,对实验操作与质控要求极高。
本次上海临床检验质量控制中心组织的室间质评聚焦血浆 DNA 常见病原体,通过假阳性、假阴性及稳健性结果三大核心维度,严格评估参评实验室 mNGS 检测性能的特异性、灵敏度与稳定性。本次室间质评中,杰毅生物依托多年持续的技术升级与自动化、标准化建设,Q-mNGS™超敏定量宏基因组检测汇聚多项优势,以高度准确性、稳定性和标准化的能力为临床血流感染诊疗提供坚实保障:
2.NGSmaster™全自动一站式建库仪采用 PCR-free 建库方案,从实验流程中最大程度降低病原体核酸污染风险。
3. 覆盖 35257 种病原体及 60 种耐药基因、78 种毒力基因的高质量数据库,确保罕见病原体检出,CNV 分析特异性提示肿瘤信号,提升感染、肿瘤鉴别诊断效能。
4. 基于 50w 检测大数据,建立病原体分级、分类汇报原则,结合 AI 智能化生信分析,13 小时完成报告,实现病原体精准、快速鉴别,让 mNGS 检测更加契合临床所需。

过去三年,杰毅生物旗下医学检验实验室连续多次以优异成绩通过全国中枢神经系统感染、血液微生物 cfDNA、下呼吸道感染 mNGS 室间质评等国家卫生健康委临检中心发起的多项室间质评活动,每一次权威认可都是杰毅生物持续精进的动力,我们将继续聚焦临床感染诊断中的压力和挑战,让病原 NGS 技术真正为破解血流感染诊断难题提供更优解。
HPV 阳性?别慌!tNGS 生殖检测让你心里有数!
/分类 公司动态, 公司动态, 公司动态, 公司动态, 公司动态, 公司动态 /撰自 Matridx这个误区坑了多少人!
亲密接触和间接接触:性传播是主要途径,但并非唯一 ,与 HPV 病毒感染者共用毛巾、内衣裤、马桶坐垫,甚至皮肤黏膜的微小破损接触到病毒,都可能中招。
人群普遍性:
男性和女性都有可能感染 HPV。在有异性伴侣的人群中,女性一生中感染 HPV 的概率为 84.6%,男性为 91.3%,它和 "干净与否" 没有绝对关联,更像是一场 "病毒感冒"。
HPV 阳性=宫颈癌?别慌!先看看分型


HPV 感染精准监测,全程心里有数!
HPV 分型方案
DNA 检测:L1 基因 (分型基因),适合 HPV 感染早期检测,感染后期缺失率达 55-80%;
mRNA 检测: 检测 E6/E7 基因 (致癌驱动基因),用于 HPV 感染后期辅助 L1 检测分型。
推荐检测人群
- 阴道异味、瘙痒等症状;
- 反复、混合、复杂难治、不明病因泌尿生殖相关炎症;
- 免疫缺陷群体 (如 HIV 感染);
- 产科 (如: 宫颈管进行性缩短; 宫内感染; 反复早产等);
- 疑似尖说湿疣患者
无症状:
- 备孕人群、不孕人群和不良妊娠史人群;
- 高危性行为:无保护性行为,性伴侣多,特殊性取向人群;
- 妇科及生殖术前常规:妇科手术前或胚胎移植前妇科筛查;
- 有全面筛查体检需求:宫颈癌筛查或既往 HPV 感染者。

参考资料:
1. 李婷, 刘朝晖.国内外常见女性生殖道感染流行现状及进展[J]. 现代妇产科进展,2023,32(10): 782-784
2. 中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组. 混合性阴道炎诊治专家共识(2021 版)[J]. 中华妇产科杂志,2021,56(01):15-18.
3. 中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组,中国性学会性医学专业委员会生殖道感染学组. 生殖道支原体感染诊治中国专家共识(2025 年版)[J]. 中国实用妇科与产科杂志,2025,41(5):541-547
生殖道混合感染反复折磨!tNGS 精准出击,一招致胜
/分类 /撰自 Matridx据世界卫生组织(WHO) 公布资料显示,中国女性中 40% 患有不同程度的生殖道感染等妇科疾病,已婚妇女的患病率则高达 70%,其患病率与感冒有得一拼。其实,生殖道感染无论男性或女性都可能会发生,由于女性特殊的生理结构和生理功能,更容易受到病原体的入侵,还可能藏着引发不孕、早产,甚至癌症的隐患。

哪些疾病属于生殖道感染?
生殖道感染是指由细菌、病毒、真菌、支原体、衣原体等病原微生物入侵,引起生殖道感染或经生殖道感染的一类疾病的总称。
国内外常见女性生殖道感染疾病

混合感染发病率高、易漏诊、易复发
阴道炎是女性生殖道感染头号疾病。混合性阴道炎占比逐渐上升,感染呈现发病率高、漏诊率高、复发率高的特点。
《混合性阴道炎诊治专家共识(2021 版)》提出:近 10 年来我国混合性阴道炎的发病率总体波动为 7.33%-56.80%。女性外阴、阴道及宫颈相关病原体的混合感染也需要关注。
混合性阴道炎的发病率

混合感染危害重,治疗迫在眉睫!
生殖道混合感染反复不愈,往往会带来严重的危害:
导致严重的并发症:如女性流产、早产、异位妊娠、胎膜早破等不良结局;受感染的新生儿出现死亡、肺炎、呼吸障碍、结膜炎、角膜炎等。
混合性阴道炎为何难治愈?
混合感染更容易出现阴道有灼痛感,白带清洁度更差,阴道内的酸碱度(pH 值)也会更高,同时阴道里的有益菌(乳杆菌)会减少。
病程较长:
单一病菌感染的阴道炎患者,1 个月左右转阴的概率比混合性阴道炎高很多。混合性阴道炎一般需要 2 个月甚至 3 个月才能转阴。
复发率高:
单纯细菌性阴道病(BV)或者单纯外阴阴道假丝酵母菌病(VVC),治疗后复发的概率不到 10%。但如果是 BV 和 VVC 混合感染,复发率能超过 40%。
当前,由于检测方法不齐、诊断不全面,大约30% 的阴道炎患者甚至在完整综合的评估后无法明确诊断。同时,抗生素治疗易引起耐药菌株产生,加大治疗难度,延长了治疗疗程。混合阴道感染的治疗需高度个体化,对临床医生的要求高。以上因素都是生殖道混合感染诊疗所面临的重要挑战。
tNGS 生殖:全面、精准鉴别感染病原,助力个体化规范治疗
目前生殖道感染检测主要依靠细菌培养、镜检、抗原/抗体检测和核酸检测等传统方法,仍存在检测周期长,混合感染检出率低、覆盖病原体数量和灵活度不高等,一定程度限制了生殖道混合感染的明确诊断和个体化精准治疗。
针对上述生殖道混合感染诊疗难题和挑战,杰毅生物tNGS 生殖致力于通过 NGS 和多重 PCR 相结合的前沿分子诊断技术,仅通过一次检测将生殖道感染常见病原体一网打尽,帮助临床医生高效辅助鉴别混合/单一感染,解决生殖道疑难、复杂感染的难题,提供快速全面的病原诊断方案,指导个体化精准治疗。

参考资料:
1. 李婷, 刘朝晖.国内外常见女性生殖道感染流行现状及进展[J]. 现代妇产科进展,2023,32(10): 782-784
2. 中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组. 混合性阴道炎诊治专家共识(2021 版)[J]. 中华妇产科杂志,2021,56(01):15-18.
3. 中华医学会妇产科学分会感染性疾病协作组,中国性学会性医学专业委员会生殖道感染学组. 生殖道支原体感染诊治中国专家共识(2025 年版)[J]. 中国实用妇科与产科杂志,2025,41(5):541-547
突破 FUO 诊疗困境,杰毅 Onco-mNGS 肿瘤提示科研文章合集(一)
/分类 行业动态 /撰自 Matridx不明原因发热(FUO)是临床常见的医疗难题,由于病因复杂,诊断困难,约 51% 的患者难以确诊,其中恶性肿瘤病例占比约 14%。当前 FUO 患者死亡率仍然高达 12-35%,这类患者往往初诊优先考虑感染性疾病,易导致肿瘤被忽视,造成误诊或延迟诊断。因此,实现感染与肿瘤的早期精鉴别至关重要。杰毅生物基于 40 万临床大数据,在行业内率先推出定量 Onco-mNGS 检测技术,在一次 mNGS 检测中,通过人源背景数据的染色体拷贝数变异分析(CNV),在鉴定病原体的同时特异性提示肿瘤信号,为 FUO 的精准病因鉴别与诊疗提供了高效解决方案,实现新的诊疗突破。
为验证 mNGS 病原检测和肿瘤提示的临床价值和诊断性能,自 2021 年起杰毅生物与全国多家知名医院联合开展临床研究,以下是相关研究成果。
1.Metagenomic next-generation sequencing to identify pathogens and cancer in lung biopsy tissue
期刊:《eBioMedicine》(2021 IF=11.20)
合作单位:北大人民医院

研究概述:
染色体不稳定性作为一种重要的肿瘤标志物,已在科学研究中进行广泛讨论,但在临床诊断中应用较少。该研究基于 mNGS 可识别宿主染色体不稳定性(CNV)的原理,对 mNGS 用于同时检测肺活检组织中的病原体和染色体不稳定性进行了研究,结果显示,以病理结果为金标准,mNGS 对于恶性肿瘤的临床诊断敏感性、特异性、准确率分别为 83.7%、97.6%、 92.9%。
2.Simultaneous Detection of Pathogens and Tumors in Patients With Suspected Infections by Next-Generation Sequencing
期刊:《Frontiers in Cellular and Infection Microbiology》 (2022 IF=5.70)
合作单位:复旦大学附属华山医院

研究概述:在经 Onco-mNGS 检测的 140 例患者中,115 例被诊断为感染性疾病;17 例患者存在明显的 CNV 异常信号提示恶性肿瘤,并均获临床确认。与临床诊断相比,mNGS 检测的阳性符合率和阴性符合率分别为 53.0%(61/115)和 60%(15/25),17 例 CNV 异常病例的染色体异常表现包括全基因组变异和特定染色体的局部变异。其中 5 例患者最终确诊为恶性肿瘤(包括 3 例肺腺癌和 2 例血液系统肿瘤),1 例患者高度怀疑淋巴瘤,其余 11 例患者则有恶性肿瘤既往史。
这项初步研究证实了使用 Onco-mNGS 在疑似感染患者中同步探寻潜在病原体与恶性肿瘤的可行性及临床价值。
3.Utility of clinical metagenomicsin diagnosing malignanciesin a cohort of patients withEpstein-Barr virus positivity
期刊:《Frontiers in Cellular and Infection Microbiology》(2023 IF=6.07)
合作单位:复旦大学附属华山医院

研究概述:mNGS 应用于 EBV 相关恶性疾病的辅助诊断。对 29 名 EBV 阳性患者进行了外周血的 mNGS 检测,CNV 分析对肿瘤的敏感性和特异性分别为 90% 和 89.5%。该研究首次使用 mNGS 与 CNV 分析技术对发热待查队列中 EBV 阳性患者的恶性肿瘤预警提示。研究表明 mNGS 的病原检测和 CNV 分析技术有助于鉴别不明原因发热的 EBV 阳性患者的病原微生物感染与恶性肿瘤。
4.One-step diagnosis of infection and lung cancer using metagenomic sequencing
期刊:《Respiratory Research》(2023 IF=4.7)
合作单位:广州医科大学附属第一医院

研究概述:传统检测方法难以在一次检测中满足同时诊断肺癌和感染的多样化临床需求。Onco-mNGS 作为一种极具前景的解决方案,应用于感染诊断和肿瘤提示方面均具有良好的性能表现(灵敏度、特异性、准确性高和及时性)。Onco-mNGS 不仅提高了检测效率,还为早期靶向干预提供了强有力的支持,对患者的治疗决策和良好预后均产生了积极影响。基于 Onco-mNGS 对 BALF 样本中 CNV 和微生物特征的深入分析对于肺癌(尤其是非小细胞肺癌)的临床分型和分期的早期鉴别具有重要的临床价值。
5.Metagenomic next-generation sequencing and chromosomal copy number variation analysis in cerebrospinal fluid for the detection of meningeal carcinomatosis
期刊:《Journal of Neuro-Oncology》(2023 IF=3.1)
合作单位:首都医科大学北京宣武医院

研究概述:传统脑膜癌病(MC)的诊断方法学面临感染与肿瘤鉴别困难、细胞学阳性率低、多次腰穿增加患者负担以及有创活检风险高等多重局限。
Onco-mNGS 技术通过整合病原检测和 CNV 分析为 MC 的精准诊断提供了一个高灵敏度、高特异性且能有效辅助鉴别的强大工具,拓展了 CSF mNGS 在神经肿瘤领域的临床应用,但仍需通过大规模、多中心的前瞻性研究在多样化患者队列中进行验证,以进一步明确其临床效用、诊断性能及预测价值。
总结

IDSC 会议回顾 | mNGS 应用探索:特异性肿瘤信号提示,扩展精准诊疗新思路
/分类 行业动态 /撰自 Matridx
在感染性疾病诊疗中,多学科紧密协作至关重要,临床诊疗实践亟需科学规范。2025 年 7 月 4-5 日,中国医药教育协会感染疾病专业委员会第十一届学术大会(IDSC2025)在北京盛大召开。本届 IDSC 会议吸引了逾 2200 名专家学者踊跃参与交流。



焕新登场 | SeqPlex®tNGS 全线产品重磅升级!
/分类 /撰自 Matridx
杰毅生物荣膺 2024 年度杭州首批 “新雏鹰企业”
/分类 /撰自 Matridx近日,杭州市科学技术局正式公布 2024 年度杭州市 “新雏鹰企业” 认定名单。经过层层筛选与严格评审,拟认定杭州市 “新雏鹰” 企业 102 家。杭州杰毅生物技术有限公司凭借在感染性疾病分子诊断领域展现出的技术创新能力、市场表现与潜力等方面荣膺首批 “新雏鹰企业” 称号!

新雏鹰计划——培育未来产业新锐力量
“新雏鹰企业” 由杭州市科学技术局组织实施,为培育未来产业新动能而设立的专项培育计划,瞄准的是杭州市重点布局的未来产业。“新雏鹰计划” 的入选标准涵盖企业的技术创新能力、研发投入水平、知识产权成果、产业化前景和市场竞争力,旨在筛选和扶持前沿科技领域展现出强劲创新能力、高成长潜力、产业化前景的科技型企业。2024 年度全市仅 102 家企业获批,它们将成为杭州市构建现代化产业体系、打造创新创业新天堂的重要生力军。
杰毅生物——创新驱动感染精准诊疗
杰毅生物深耕感染性疾病分子诊断领域,将数据驱动能力深度渗透至分子诊断产品开发与应用的全链路,成功为客户打造出集自动化实验流程、数字化实验室管理、智能化报告分析于一体的一体化诊断解决方案。凭借在病原 NGS 领域的技术产品开发优势与丰富的实践经验,杰毅生物连续三年以优异成绩通过国家卫健委临检中心发起的 mNGS 室间质评,充分印证了公司高度标准化的 mNGS 检测能力与稳定成熟的实验室管理水平。

针对不同规模客户及多样化场景的 NGS 检测需求,公司于 2025 年正式推出覆盖泛感染、呼吸、中枢、生殖、分枝杆菌等症候群 tNGS 系列产品,并为本地化开展病原 NGS 检测的客户带来 “毅达 Lab” 病原体检测整体解决方案,具备实验流程更简单高效、检测结果更精准、成本更集约的优势,帮助更多医疗机构实现本地化优质高效的病原 NGS 检测,进一步释放技术产业化和市场拓展中的巨大潜力。

随着此次入选 “新雏鹰” 企业,杰毅生物将获得杭州市政府在政策指导、研发补助等持续赋能,公司也将加大前沿技术产品开发和市场拓展力度,为广大医疗卫生机构带来更精准、更智慧的病原诊断解决方案,加速成为引领感染性疾病精准诊断创新发展的生力军。
杰毅生物荣登 2025 上半年余杭区数字经济企业风云榜
/分类 /撰自 Matridx8 月 25 日,2025 年上半年杭州余杭区数字经济企业风云榜正式发布,杰毅生物凭借在感染性疾病分子诊断领域的数字化、智能化创新突破与卓越贡献,成功入选榜单,并荣获 “数字经济新锐企业” 荣誉称号。

杰毅生物深耕感染性疾病分子诊断领域,以数字经济时代的 “数据价值” 为锚点,将数据驱动能力深度融入分子诊断产品开发应用全链路,为客户打造集自动化实验流程、数字化实验室管理、智能化报告分析于一体的感染性疾病分子诊断整体解决方案。依托先进分子技术与检测数据双底座,公司率先布局感染性疾病 AI 应用赛道:通过整合海量病原体检测数据构建杰毅精准病原体基因数据库,最终实现基于大数据的人工智能诊断分析系统与服务。

2025 年公司正式推出 “毅达 Lab”病原体检测整体解决方案,融入三大突破性创新核心技术:PCR-free 技术、病原体 NGS 定量技术、病原体与肿瘤信号共检测技术。在智能化生信分析方面,毅达 Lab 搭载获 NMPA 注册的生信分析软件,以 “实时数据分析+AI 辅助结果判读” 突破生信分析瓶颈,帮助实验室提质提效降门槛:
“数字经济新锐企业” 这一荣誉不仅是对杰毅生物数字化驱动医疗创新的高度认可,更激励我们不断将数字经济的 “数据价值” 转化为临床诊断的 “精准效率价值”,全力推动感染性疾病诊断领域从 “技术驱动” 向 “数字 + 智能双驱动” 升级,促进数字经济与生命健康领域融合发展。











