CACLP 完美收官 | “毅达 Lab”——解锁病原 NGS 本地化检测新体验

3 月 22-24 日,中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)于杭州大会展中心盛大举行。这场盛会汇聚了全球超 1300 家参展企业,超 10 万人次专业观众。作为专注于感染性疾病分子诊断的创新科技企业,杰毅生物在本次盛会中带来了 “毅达 Lab” 病原体检测整体解决方案并与合作伙伴们分享病原 NGS 的应用成果和发展趋势。

杰毅生物本次展会的核心亮点 “毅达 Lab” 病原体检测整体解决方案,以结果精准、落地可及、成本集约为核心价值,整合了自动化、一体化的核酸提取建库、AI 驱动的智能化生信分析等品牌优势,面向不同检测需求的医疗机构,推出高、中、低三种通量的病原 NGS 检测解决方案,为客户提供了更加灵活的选择,同时满足 mNGS 和 tNGS 并线上机,日间交付需求,让 NGS 本地化开展提质增效。

展会期间,杰毅展台举办了感染 NGS 小课堂交流活动,围绕产品优势和临床应用实践经验,向嘉宾们介绍分享了 NGS 自动化建库产品,数智化实验室系统、mNGS 在眼科感染领域的应用,鹦鹉热衣原体感染检测以及 NGS 临床经典案例等精彩内容,并推出 AI 大模型技术加持的 “杰 Sir” 智能助手试用体验,与行业合作伙伴及同道们探索感染精准诊疗市场及应用的新趋势。

CACLP 不仅是技术产品的秀场,更是合作的桥梁。杰毅生物以客户需求为导向,技术创新为引擎,期待 “毅达 Lab” 方案赋能更多 NGS 实验室,携手行业共赴智慧医疗新篇章!

斩获一等奖!杰毅生物宏基因组测序技术荣获 2024 华夏医学科技奖!

近日,2024 年度华夏医学科技奖颁奖大会暨 2024 年院士大讲堂在广州召开,本次大会共评选出 104 个获奖项目,其中,科学技术奖一等奖仅 8 项。由北京大学人民医院王辉教授牵头,杰毅生物重点参与的 “病原宏基因组测序技术体系的自主研发和临床应用” 斩获一等奖,这也是本次大会的最高奖项之一!

感染性疾病严重威胁人类健康,其防控关键在于早期快速准确鉴定病原。项目组聚焦病原宏基因组测序技术体系的产学研用,取得开创性成果:

(1)自研宏基因组正反向病原富集技术,实现细菌、真菌、病毒全覆盖,提高检测敏感性;建立标准化质控体系和评价标准,推动本地化应用。

(2)攻克临床样本复杂、提取易污染等瓶颈,自研核酸提取建库仪和智能病原报告系统,实现全流程自动化、智能化。

(3)挖掘此技术在药敏预测、物种溯源、肿瘤/病原共检等方向的应用潜力,开创了多维应用新领域。

华夏医学科技奖是经科技部和国家科学技术奖励工作办公室批准,由中国医促会设立和主办的全国性医药卫生与健康领域的社会科技奖励,包括华夏医学科学技术奖、华夏医学卫生事业管理奖等奖项,旨在奖励领域内的科学技术成果,鼓励做出突出贡献的组织和个人。华夏医学科技奖已成为目前我国医药健康领域最具影响力的奖项之一。

全球首证 | 杰毅生物鹦鹉热衣原体试剂盒正式获批上市!

最新消息,杰毅生物自主研发的鹦鹉热衣原体 (Cps) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 通过国家药监局审核正式获批中国医疗器械注册证!注册证编号: 国械注准 20243402506。

致病性高,鹦鹉热感染逐年上升!

鹦鹉热(psittacosis)又称 “鸟疫”(ornithosis),是一种由鹦鹉热衣原体(Chlamydia psittaci, Cps)感染引起的人畜共患疾病。作为自然疫源性疾病,鹦鹉热主要在各种鸟类或禽类之间传播,亦可通过呼吸道以空气或气溶胶形式感染人类,或通过排泄物感染人类皮肤、黏膜和消化道,导致社区获得性肺炎(CAP)。据统计,Cps 占总体社区获得性肺炎(CAP)病例的 1%,在我国重症 CAP 患者中检出率约 8.0%。

鹦鹉热衣原体在全球许多国家、地区都有发现,且随着动物迁徙、宠物鸟类饲养的增加,发病率也呈逐年上升趋势。从事鸟类或禽类相关工作或饲养人员以及鸟类爱好者,接触鹦鹉热患者的人群,都是鹦鹉热感染的高危群体。鹦鹉热肺炎一年四季均有发病,秋冬季发病率升高。秋冬季节是候鸟迁徙的季节,候鸟在迁徙期间更容易患病,更易与家禽发生交叉感染。

“肺炎” 为典型症状,易被误诊!严重可危及生命

鹦鹉热感染者的临床表现以呼吸系统症状为主,典型症状包括高热、畏寒、咳嗽、纳差、乏力、头痛、肌肉酸痛、呼吸困难和肺部浸润性病变等,严重者可导致急性呼吸窘迫综合征、感染性休克或多器官功能障碍。然而由于鹦鹉热临床表现的非特异性,容易造成误诊或漏诊,且临床工作中通常仅在重症患者中进行 Cps 检测,导致该疾病的诊断率被低估进而延误治疗。Cps 感染患者病死率约 1%,但未及时治疗的重症患者病死率可达 15%~20%。因此,鹦鹉热患者的早期诊断和针对性治疗对于改善疾病预后、降低重症患者病死率具有重大意义

专家共识:首推 PCR 方法进行病原学检测

《鹦鹉热诊疗中国专家共识》提出:
鹦鹉热的临床表现缺乏特异性,当患者有发热和/或呼吸系统症状表现且具有相关鸟类或禽类接触史时,应重点针对 Cps 进行筛查和诊断,提早干预从而防止 Cps 经血播散累及其他器官/系统。
对于疑似鹦鹉热患者,首先推荐采用核酸检测方法,如 PCR 进行病原学检测;当不具备核酸检测条件时,推荐使用血清学抗体检测方法进行病原学检测。

杰毅生物鹦鹉热衣原体核酸检测试剂盒

助力鹦鹉热感染早期精准诊断

面对鹦鹉热的流行趋势及临床诊断难题,杰毅生物自主研发推出鹦鹉热衣原体 (Cps) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针法),基于荧光定量 PCR 技术,采用荧光定量 PCR 探针法,针对鹦鹉热衣原体外膜蛋白的 ompA 基因保守区域设计特异性引物和荧光探针用于鹦鹉热衣原体核酸的检测。具备快速、精准、便捷可及等优势,助力医院,疾控等各级医疗卫生机构对疑似鹦鹉热感染人群进行早期快速筛查,精准鉴别诊断。

根据杰毅生物病原大数据,以下人群推荐进行鹦鹉热衣原体筛查:

鹦鹉热推荐筛查高危人群
1)45 岁及以上中老年人;(男性> 女性)
2)鸟类(如鹦鹉)、禽类接触史;
3)免疫功能低下患者;
4)怀疑社区获得性肺炎患者;
5)临床表现高热、畏寒、咳嗽、乏力、头痛及肌肉酸痛等症状患者;6)肺部影像表现出浸润性病变、需要与流行性感冒、伤寒、其他病原体肺炎进行鉴别诊断的患者。

媒体专访 | 感染病原基因检测有多快?13 小时,还能更快!

近日,杭州市余杭区融媒体【蹲点百企换新力】栏目记者对杰毅生物进行了专访,以下为 “看余杭” 新闻报道。

鹦鹉热,一种曾经被定义为罕见病的感染性疾病,这两年逐渐被大众熟知,并被广泛科普。记者来到位于良渚生命科技小镇的杭州杰毅生物技术有限公司(以下简称 “杰毅生物”)时,检测人员正在对刚从医院取回来的标本进行检测。
“杰毅生物” 针对鹦鹉热全新研发出来的一款靶向检测试剂盒,即将在今年年底拿到三类医疗器械注册证。对于疑似社区获得性肺炎且有禽类接触史的不明原因发热患者来说,用鹦鹉热试剂盒做一个简单的检测,就能够在 2 小时内轻松排查是否存在鹦鹉热隐患。这一曾经在临床上极难被判断的感染性疾病,就这样轻松找到了解决方式。
说它难判断,原因有二。客观上来说,鹦鹉热的病原体难以在体外成功培养,对于临床医生而言,很难借助培养实验判断患者是否感染的是鹦鹉热;主观上来说,不少患者很难判断自己是否有禽类接触史,鹦鹉热衣原体可通过空气或气溶胶传播,从实际病例来看,即便只是与鸽子粪共处一室,都有感染风险。
研发强针对性的靶向检测试剂盒,杰毅生物用到的是荧光定量 PCR 这一核酸检测金标准技术。但选取哪些病原体作为检测靶标,可不是拍拍脑袋就做决定,而是基于 “杰毅生物” 过去几年积累的庞大的病原体基因检测大数据。
作为国内最早一批接触高通量测序(NGS)的研究人员,“杰毅生物” 创始人王珺在 2019 年成立企业时,就将 “让每位感染患者第一时间得到精准诊疗” 作为企业愿景。“感染性疾病是一类非常常见但死亡率居高不下的疾病,有时从感染到死亡仅仅几天甚至几个小时。以往我们的治疗非常依赖医生的经验,但在面对一些无法进行体外培养或培养时间很长、培养成功率很低的病原体时,无论是花费大量的时间去培养还是凭经验使用抗生素,本质上都是在拼概率。一般培养病原体需要 3-4 天,医生尝试各种抗生素也需要一定周期来看效果,往往病原体还没培养出来或是还没找到合适的抗生素,患者已经错过了最佳治疗时机。” 说起曾经在临床见到的一个个鲜活案例,王珺的语气中充满了叹息。
在王珺看来,治疗感染性疾病是在与死神抢时间,不能靠猜,更不能等,唯一的解法是,精准、快速地找到病原体!于是,一套针对病原体高通量测序的 NGS 流水线式自动化全流程解决方案应运而生。
“通过这套设备,从标本到报告,仅需 13 个小时就能得出所有核酸结果,且检出阳性率达到 90% 以上。‘杰毅’ 的病原 NGS 检测在过去几年已经累计做了 40 万人份,医生拿到报告知道患者的感染源是什么,就能立马切换治疗方案,进行精准治疗。” 王珺说。
目前,“杰毅生物” 通过自动化、人工智能等技术极大提高了病原 NGS 检测时效性,13 小时的速度也已经领跑行业。但在王珺看来,这个速度还不够快。“ICU 中有一种脓毒性休克,抢救时效仅有黄金 6 小时。超过 6 小时后,每晚一个小时,死亡率上升 6.6%。” 王珺说,“面对争分夺秒的感染性疾病,公司成立之初就在不断精进自动化技术水平,招聘的第一个员工就是做自动化的。经过自研技术的不断升级和打磨,相信不久的将来,病原 NGS 检测时间有望实现从 13 小时到 6-7 小时的飞跃。”
当然,要实现病原体的快速鉴定,检测实验是一部分,精准识别病原体是另一部分。“杰毅生物” 拥有包含 35000 余种病原体的庞大数据库,几乎覆盖人类目前已知的所有致病的病原体的基因组序列;同时,早在 2019 年企业就与阿里达摩院展开合作,用人工智能进行快速计算,可以做到几十 G 的数据在测序结束十分钟内全部完成分析。基于此,检测完成后生成的测序数据才能在极短时间内生成病原体检测报告。
公司多年来持续投入升级病原 NGS 检测解决方案,除了帮助感染患者之余,王珺还有更深层的考量:“每一次检测都会累计一次数据,通过一次次分子检测,病原谱将越来越庞大且精准。一来,正如我们发现鹦鹉热近年来越来越高发,并非罕见病,基于病原谱,我们可以研发各种靶向试剂盒;二来,随着检测的常态化,通过数据走势更能预判流行病可能在什么时候发生;此外,测序可以精准了解每一个病原体的基因组序列,以此为基础可以知道病原体的来源及耐药信息。我相信这几点在未来都将对医学发展带来很大的帮助。”

来源|看余杭

查看视频报道:https://yh.eyh.cn/article/0f73564a-83e2-48f7-906c-dc834c00f7ef.html?timestamp=1733152915416

满分!杰毅满分通过 NCCL 中枢神经系统感染 mNGS 室间质评

最近,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了 2023 年全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果。杰毅生物旗下杭州杰毅医学检验实验室、重庆基拯医学检验所 2 家医学检验实验室,以及基于杰毅 Q-mNGS™检测技术平台的多家医疗机构均以满分成绩顺利通过本次室间质评!

脑脊液 mNGS 已经成为 CNS 感染病原学鉴定的重要实用技术。本次国家卫生健康委临床检验中心组织的全国中枢神经系统感染宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动,从检测分析敏感性、特异性等多个方面考核了国内 mNGS 实验室检测常规脑脊液标本中病原微生物的能力

图 1. 实验室成绩分布

基于评分方法,本次提交有效结果的 127 家实验室所得成绩分布如下:100 分的实验室 45 家,90~99 分(含 90 分的实验室 60 家,低于 90 分(不含 90 分)的实验室 22 家。按照≥90 分为合格的标准,合格率为 82.7%(105/127)。

杰毅生物专注病原 NGS 领域,面对中枢神经系统感染病原多样,诊断困难等挑战,自研打造了高效破壁技术,提升结核分枝杆菌、真菌等难破壁微生物的检出率。采用正向广谱富集显著提升检测灵敏度与时效性,PCR-free 建库等技术降低背景微生物污染风险。基于行业领先的病原微生物基因数据库,mNGS 检测覆盖 35257 种病原体、60 种耐药基因和 78 种毒力基因,在 13 小时内完成相对定量检测,实现中枢神经系统感染病原体精准鉴别。

依托精准化、智能化和自动化的 Q-mNGS 宏基因组检测解决方案和严格的质量管理体系,杰毅旗下医学检验实验室在过去 3 年连续多次以优异成绩通过全国血液微生物 cfDNA mNGS 室间质评、全国下呼吸道感染 mNGS 室间质评等国家卫生健康委临检中心发起的多项室间质评活动,彰显出高度标准化的 mNGS 检测能力和稳定成熟的实验室管理水平。在本次 NCCL 室间质评的指导下,杰毅将持续推动更规范地开展脑脊液 mNGS 并解读检测结果,提升 mNGS 在 CNS 感染中应用的精准性。

会议快讯 | 杰毅 NGS 流水线全流程方案亮相全国病原高通量测序临床规范化应用培训班

为保证 NGS 检测临床应用的有效性,要求实验室在 NGS 的方法学建立 (自建检测)、性能确认以及质量保证各环节中必须规范化和标准化,中国医学装备协会基因检测分会于 2024 年 5 月 23~26 日在福建厦门市成功举办了 “第二期全国病原体高通量测序临床规范化应用培训研讨班”。

本次培训班采用了培训+研讨的模式,中国医学装备协会基因检测分会会长、国家卫健委临检中心首席专家李金明教授团队,多位全国知名医院病原 NGS 应用专家以及来自全国各地病原体 NGS 方法建立和质量管理负责人深度参与了本次高水平、高规格的学术活动。杰毅生物携 NGS 流水线全流程方案参与本次会议,其中新升级的自动化建库方案因其 “流水线自动化式” 建库的设计理念吸引了多家医院检验科专家的关注。

会议期间,我们与全国各地 NGS 检验领域的专家老师们进行了深度的交流,学习并探讨 NGS 院内应用方法学建立的要领,交流实验全流程标准化的实践经验,认真聆听来自病原 NGS 一线用户的真实需求和期望,从而进一步提升产品和交付体系,努力推进病原 NGS 应用标准化的提升。

三度蝉联,杰毅生物再登《杭州独角兽与准独角兽企业》榜单

2024 年 4 月 24 日下午,由民建中央、中国科协指导,民建浙江省委会、中国投资发展促进会联合办的第八届万物生长大会在杭州举办。会上,杭州市创业投资协会联合微链共同发布了 《2024 杭州独角兽&准独角兽企业》榜单。杰毅生物自 2022 年起连续三年荣登杭州准独角兽企业榜单,为杭州这座活力之城持续注入医疗健康的创新力量。

据悉,截至 2024 年 4 月,杭州共有 43 家独角兽企业(估值不低于 10 亿美元),准独角兽企业 382 家(估值不低于 1 亿美元)。其中 “专精特新” 企业与准独角兽和独角兽企业群体高度重合,具有高成长性和强创新能力。

杭州杰毅生物技术有限公司是一家专注于感染性疾病分子诊断的高新技术企业。公司聚焦感染疾病精准诊疗领域,布局高通量测序(NGS)和基因编辑(CRISPR/Cas)两大前沿技术平台,拥有 100 多项发明专利等自主知识产权,搭建起了多层次,高品质的产品线及服务体系。

自成立起,杰毅生物在学术科研、产品开发和应用等方面持续加大投入,深耕分子检测自动化、数字化、智能化的创新技术,构建起了新质生产力,推出了覆盖普通感染、中重度感染、急危重症及复杂感染等全场景化的创新分子诊断整体解决方案,与全国多家医疗卫生机构建立起了紧密合作关系。公司于 2023 年被认定为国家级专精特新 “小巨人” 企业杭州市余杭区准独角兽企业浙江省级高新技术企业研发中心等。
杰毅生物将秉承 “让每位感染患者第一时间得到精准诊疗” 的愿景,坚持价值创新锻造企业竞争力,引领医疗健康行业高质量发展。