【喜报】杰毅生物高分通过 2025 年血浆 mNGS 室间质评,再获权威认可

近日,上海临床检验质量控制中心公布了 2025 年血浆微生物游离 DNA 宏基因组高通量测序室间质评结果报告。杰毅生物旗下杭州杰毅医学检验实验室,以及多家基于杰毅 Q-mNGS™检测技术平台的医疗机构均高分通过本次室间质评活动,再次体现了杰毅生物病原宏基因组高通量测序项目检测性能和质量管理等方面的卓越能力。

当前血浆微生物 cfDNA 宏基因组测序(mNGS)已成为脓毒症等疑难、危重血流感染疾病的关键病原诊断工具。然而该项目临床应用仍面临严峻挑战:血浆中病原体 cfDNA 含量极低且高度片段化,常出现漏检情况;实验环境中的微生物污染易导致假阳性;加之检测流程复杂,对实验操作与质控要求极高。

本次上海临床检验质量控制中心组织的室间质评聚焦血浆 DNA 常见病原体,通过假阳性、假阴性及稳健性结果三大核心维度,严格评估参评实验室 mNGS 检测性能的特异性、灵敏度与稳定性。本次室间质评中,杰毅生物依托多年持续的技术升级与自动化、标准化建设,Q-mNGS™超敏定量宏基因组检测汇聚多项优势,以高度准确性、稳定性和标准化的能力为临床血流感染诊疗提供坚实保障:

1. 通过正向广谱富集技术,高效富集血浆样本中低载量病原体核酸,显著提升检测灵敏度。

2.NGSmaster™全自动一站式建库仪采用 PCR-free 建库方案,从实验流程中最大程度降低病原体核酸污染风险。

3. 覆盖 35257 种病原体及 60 种耐药基因、78 种毒力基因的高质量数据库,确保罕见病原体检出,CNV 分析特异性提示肿瘤信号,提升感染、肿瘤鉴别诊断效能。

4. 基于 50w 检测大数据,建立病原体分级、分类汇报原则,结合 AI 智能化生信分析,13 小时完成报告,实现病原体精准、快速鉴别,让 mNGS 检测更加契合临床所需。

过去三年,杰毅生物旗下医学检验实验室连续多次以优异成绩通过全国中枢神经系统感染、血液微生物 cfDNA、下呼吸道感染 mNGS 室间质评等国家卫生健康委临检中心发起的多项室间质评活动,每一次权威认可都是杰毅生物持续精进的动力,我们将继续聚焦临床感染诊断中的压力和挑战,让病原 NGS 技术真正为破解血流感染诊断难题提供更优解。